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              【工業局補助50%-70%】104/4/10-4/18生技化粧品GMP品保工程師認證培訓班

              生技化粧品GMP品保工程師認證培訓班


              ■ 課程說明: 
              依據經濟部工業局於2012年公布之「2012~2014生技產業專業人才供需調查」結果顯示,臺灣實施國際GMP標準與歐美同步,而國際相關醫藥政策的推動,促使學名藥市場活絡,帶動我國生技產業品管/法規人才需求增加。 另一方面,經濟部工業局從2004年起,每年匡列預算推動「化粧保養品工業發展計畫」迄今,2011年我國生技化粧品產值已高達88億元,儼然成為生技產業中之新興重點產業。 
              ■ 培訓目標: 
              本課程依據「2012~2014生技產業專業人才供需調查」報告中之「品管法規人員關鍵職缺與技能需求」,邀請工研院生醫所研究員及嘉南藥理科大教師群,組成課程規劃小組,規劃「生技化粧品GMP品保工程師」認證培訓課程。 希冀建立學員具備生技化粧品GMP規範與實施方法相關專業知識與技能,並且期望透過認證評核,充裕生技產業所需之GMP品管法規人才。 
              ■ 適合對象: 
              生技化粧品品保/法規相關從業人員或是有職務上需求的人員。 
              ■ 課程內容與講師介紹: 

              課程單元課程內容時數專業講師
              化粧品GMP概論
              1. GMP法規規範
              2. GMP基本概念
              3. GMP之目的
              4. 實施GMP之好處
              5. GMP著眼點
              4

              陳政銘 工程師 
              現職:工研院生醫與醫材研究所 
              專長:化粧品 GMP、藥品GMP

              陳榮秀 博士 
              學歷:靜宜大學應用化學研究所 
              現職:嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_特聘教授

              楊朝成 博士 
              學歷:臺灣大學化學研究所 
              現職:嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_教授

              林清宮 博士 
              學歷:國立陽明大學徵免所 
              現職:嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_副教授

              侯征宏 博士 
              學歷:國立陽明大學 生物化學所 
              現職:化妝品相關科系 兼任老師

              廠房/設施規劃
              1. 一般原則
              2. 區域類型
              3. 動線規劃
              4. 內裝工程
              5. 通風系統
              6. 管線及管道設計
              7. 清潔與消毒
              8. 維護
              9. 蟲害防治
              2
              設備規劃
              1. 一般原則
              2. 設備設計及安裝
              3. 量測儀器校正
              4. 清潔及消毒
              5. 設備維護
              6. 操作權限
              7. 備用系統
              2
              人員與人員衛生管理
              1. 組織架構
              2. 主管人員
              3. 生產部門
              4. 品管管理部門
              5. 職責
              6. 人員訓練
              7. 人員衛生與健康
              2
              GMP文件系統
              1. 文件系統原則
              2. 電子文件
              3. 品質系統文件
              4. 如何擬定標準作業程序
              5. 文件編碼系統
              6. 產品及儀器狀態
              7. 原料文件
              8. 文件管理與變更管制
              3
              倉儲管理
              1. 優良儲存實施
              2. 一般需求
              3. 廠房/倉庫
              4. 倉儲設施
              5. 人員配置
              6. 庫存管理與管制
              7. 倉儲管理文件
              2
              生產程序與管制
              1. 生產活動
              2. 起始原料與包裝物質
              3. 生產程序
              4. 製造活動指引
              5. 包裝活動指引
              6. 製程管制與紀錄
              7. 生產部門主管與人員之職責
              2
              品質管制
              1. 品質管制原理
              2. 品質管制總覽
              3. 品質保證與品質管制
              4. 品質管制基本要求
              5. 品質管制單位
              6. 品質管制實驗室
              7. 品質管制文件
              8. 品質管制工作
              4
              內部稽查系統
              1. 內部檢查方案
              2. 流程
              3. 授權
              4. 建立
              5. 實施
              6. 監控及回顧評估
              7. 認證考試(90分鐘)
              8. Q&A
              3

              *主辦單位保留課程調整及講師更動之權利* 
              ■ 開課日期:104/4/10、4/11、4/17、4/18 (五、六),9:00~16:00,每天6小時,共計24小時 
              ■ 上課地點:工研院產業學院 臺中學習中心 
              ■ 上課地址:臺中市大雅區中科路6號(中科管理局工商服務大樓4樓or9樓教室) 實際上課教室請依據上課通知函為準! 
              ■ 課程網址: 課程相關資訊

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              • 網站最新更新日期: 2023/10/04.
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